aesPlla® 365 mg 1 Durchstechflasche (5 ml)

Produktübersicht

aesPlla® 365 mg ist ein fortschrittlicher injizierbarer Kollagen-Biostimulator auf Basis von Poly-L-Milchsäure (PLLA), der von Oreon Life Science zur schrittweisen Wiederherstellung von Gesichtsvolumen sowie zur Korrektur von Gesichtsfalten und -furchen entwickelt wurde. Anstatt ausschließlich einen sofortigen Volumeneffekt zu erzielen, stimuliert aesPlla® die körpereigene Kollagenproduktion und ermöglicht dadurch eine progressive, natürlich wirkende Verjüngung mit lang anhaltender struktureller Unterstützung.

aesPlla® wurde für professionelle Anwender im Bereich der ästhetischen Medizin entwickelt und ist zur Korrektur oberflächlicher bis tiefer Konturdefizite im Bereich der Nasolabialfalten, von Gesichtsfalten sowie altersbedingtem Volumenverlust vorgesehen. Klinische Verbesserungen werden in der Regel ab etwa 4 Wochen nach der Behandlung sichtbar. Die Ergebnisse können abhängig vom individuellen Patienten und Behandlungsprotokoll mehr als 2 Jahre und bis zu 3 Jahre anhalten.

Technologie & Zusammensetzung

aesPlla® basiert auf Poly-L-Milchsäure (PLLA), einem synthetischen, biokompatiblen und biologisch abbaubaren Polymer, das seit mehr als zwei Jahrzehnten sicher in medizinischen Anwendungen eingesetzt wird, unter anderem für resorbierbares chirurgisches Nahtmaterial. Nach der Injektion stimulieren die PLLA-Mikropartikel die Fibroblastenaktivität, fördern die Neokollagenese und unterstützen dadurch die schrittweise Wiederherstellung von dermaler Struktur und Volumen.

Zusammensetzung:

• Poly-L-Milchsäure (PLLA)

• Natriumcarboxymethylcellulose

• Mannitol

Packungsinhalt

Jede Packung enthält:

• 1 sterile Durchstechflasche

• 365 mg lyophilisiertes Pulver (5-ml-Präsentation nach Rekonstitution)

Indikationen & Behandlungsbereiche

aesPlla® ist vorgesehen für:

• Wiederherstellung von Gesichtsvolumen

• Oberflächliche bis tiefe Gesichtsfalten

• Nasolabialfalten

• Marionettenfalten

• Wangenaugmentation

• Volumenverlust im Schläfenbereich

• Definition der Kieferlinie

• Erschlaffte Wangenpartie

• Tiefe dermale Konturdefizite

• Ausgewählte atrophische Narben

Klinische Vorteile

• Stimuliert die natürliche Kollagenproduktion

• Progressive und natürlich wirkende Gesichtsverjüngung

• Schrittweise Wiederherstellung von Gesichtsvolumen

• Verbessert Hautfestigkeit und Elastizität

• Mildert mittlere bis ausgeprägte Gesichtsfalten

• Lang anhaltendes Kollagen-Remodelling

• Biokompatible und biologisch abbaubare PLLA-Formulierung

• Kein Allergietest vor der Behandlung erforderlich

• Ergebnisse können bei Anwendung eines geeigneten Behandlungsprotokolls bis zu 3 Jahre anhalten

Behandlungsprotokoll

aesPlla® muss vor der Anwendung gemäß der Gebrauchsanweisung des Herstellers rekonstituiert werden.

Zu den allgemeinen Empfehlungen des Herstellers gehören:

• Mit 5 ml sterilem Wasser für Injektionszwecke (WFI) rekonstituieren.

• Vor der Behandlung gemäß dem Protokoll des Herstellers eine angemessene Hydratationszeit einhalten.

• Innerhalb von 72 Stunden nach der Rekonstitution verwenden.

• Je nach Behandlungsbereich und Erfahrung des Anwenders mit geeigneten tiefdermalen oder subdermalen Techniken injizieren.

Die Behandlung darf ausschließlich von medizinischem Fachpersonal durchgeführt werden, das über entsprechende Erfahrung mit PLLA-basierten Kollagenstimulatoren verfügt.

Dauer der Ergebnisse

Die initiale Kollagenstimulation wird in der Regel ab etwa 4 Wochen nach der Behandlung klinisch sichtbar.

Die Ergebnisse verbessern sich mit der fortschreitenden Neubildung von Kollagen kontinuierlich und können abhängig von den individuellen Eigenschaften des Patienten, dem Behandlungsprotokoll und Lebensstilfaktoren mehr als 24 Monate und bis zu 3 Jahre anhalten.

Hersteller & Regulatorische Informationen

• Hersteller: Oreon Life Science Co., Ltd.

• Herkunftsland: South Korea

• Produkttyp: Injizierbarer Kollagen-Biostimulator auf Basis von Poly-L-Milchsäure (PLLA)

• Medizinprodukt: CE-gekennzeichnet

• Hergestellt nach international anerkannten Qualitätsmanagementstandards einschließlich ISO 13485 und gemäß den geltenden Vorschriften für Medizinprodukte.

Ausschließlich für den professionellen Gebrauch

Als vertrauenswürdiger Distributor im Bereich der ästhetischen Medizin betont AesthiSave®, dass alle von uns angebotenen Produkte ausschließlich für den professionellen Gebrauch bestimmt sind.

Diese Behandlungen dürfen ausschließlich von entsprechend qualifiziertem medizinischem Fachpersonal mit geeigneter Ausbildung und klinischer Erfahrung durchgeführt werden, um höchste Standards in Bezug auf Patientensicherheit und Patientenversorgung zu gewährleisten.