SCULPTRA™ 2x5 ml – Tratamiento inyectable estimulador de colágeno para la restauración del volumen facial
 
SCULPTRA™ 2x5 ml es un tratamiento inyectable bioestimulador avanzado formulado con ácido poli-L-láctico (PLLA), diseñado para restaurar el volumen facial, reducir las arrugas y mejorar la firmeza de la piel mediante la regeneración del colágeno. A diferencia de los rellenos tradicionales, SCULPTRA™ proporciona un rejuvenecimiento gradual y de aspecto natural, reforzando la estructura de la piel desde el interior.
 
Descripción del producto
 
SCULPTRA™ actúa estimulando la producción natural de colágeno del organismo para reconstruir la estructura dérmica y mejorar la elasticidad. Con el tiempo, este proceso produce un aumento progresivo del volumen, del grosor de la piel y de la vitalidad general del rostro. Su exclusiva formulación proporciona resultados duraderos, manteniendo al mismo tiempo el movimiento y la expresión facial natural.
 
Está especialmente indicado para pacientes que buscan un rejuvenecimiento sutil pero significativo, sin sobrecorrección ni un aspecto artificial.
 
Composición y tecnología
 
 
 
Principio activo:
Ácido poli-L-láctico (PLLA): 150 mg por vial — polímero biocompatible y biodegradable que estimula la actividad de los fibroblastos y la neocolagénesis
 
 
Excipientes:
Carboximetilcelulosa sódica: 90 mg — estabilizante y agente de suspensión
Manitol: 27,5 mg — crioprotector y antioxidante
 
 
Tecnología:
La tecnología patentada de micropartículas Sculptra™ favorece una distribución uniforme y una estimulación controlada del colágeno
 
 
Mecanismo de acción:
Tras la inyección, las micropartículas de PLLA inducen la activación de los fibroblastos, favoreciendo la síntesis de colágeno tipo I y III y produciendo una mejora gradual del volumen de los tejidos
 
 
Contenido
 
 
 
2 viales de 5 ml cada uno de polvo liofilizado estéril
 
 
Etiquetas del producto
 
 
Instrucciones para profesionales sobre la reconstitución y la inyección
 
 
Indicaciones
 
 
 
Restauración del volumen facial y mejora del contorno
 
 
Tratamiento de arrugas y pliegues profundos, incluidos los surcos nasolabiales y las líneas de marioneta
 
 
Corrección de la flacidez cutánea
 
 
Rejuvenecimiento de mejillas, sienes y tercio inferior facial
 
 
Bioestimulación de pieles maduras o con pérdida de volumen
 
 
Zonas de tratamiento
 
 
 
Mejillas
 
 
Sienes
 
 
Mentón
 
 
Línea mandibular
 
 
Surcos nasolabiales
 
 
Líneas de marioneta
 
 
Beneficios clínicos
 
 
 
Estimula la producción natural de colágeno para favorecer la regeneración dérmica a largo plazo
 
 
Restaura el volumen y el contorno facial sin aportar un volumen artificial
 
 
Mejora la textura, firmeza y elasticidad de la piel
 
 
Proporciona resultados graduales y de aspecto natural
 
 
Efectos duraderos de hasta 24 meses
 
 
Tiempo de recuperación mínimo, con una mejora progresiva después de cada sesión
 
 
Protocolo de tratamiento
 
 
 
Reconstitución: SCULPTRA™ debe reconstituirse con agua estéril para inyección antes de su uso, de acuerdo con el protocolo del fabricante
 
 
Administración: Debe ser realizada por profesionales debidamente formados mediante aguja o cánula
 
 
Sesiones: Se recomiendan 3 sesiones con intervalos de 4–6 semanas
 
 
Después del tratamiento: Masajear las zonas tratadas 5 veces al día durante 5 minutos, durante 5 días («regla 5x5x5») para favorecer una distribución uniforme del producto
 
 
Mantenimiento: Pueden recomendarse sesiones de retoque anuales para mantener los resultados
 
 
Fabricante e información reglamentaria
 
Fabricante: Galderma Laboratories, S.A. (Suiza)
Instalaciones de fabricación: Q-Med AB (Suecia)
 
Cumplimiento normativo:
 
 
 
Producto sanitario de Clase III con marcado CE, conforme al Reglamento (UE) 2017/745 (MDR)
 
 
Fabricante certificado conforme a ISO 13485
 
 
Distribuido de conformidad con los requisitos aplicables de la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios) en España y la Unión Europea
 
 
Exclusivamente para uso profesional: Como distribuidores y proveedores de productos para medicina estética, Aesthisave® destaca que nuestros productos están destinados estrictamente al uso profesional. Insistimos en que estos tratamientos sean administrados exclusivamente por personal sanitario debidamente formado y cualificado, garantizando los más altos estándares de seguridad, precisión y atención al paciente.