SCULPTRA™ 2x5 ml – Traitement injectable stimulant le collagène pour la restauration des volumes du visage
 
SCULPTRA™ 2x5 ml est un traitement injectable biostimulant avancé formulé à base d’acide poly-L-lactique (PLLA), conçu pour restaurer les volumes du visage, atténuer les rides et améliorer la fermeté de la peau grâce à la régénération du collagène. Contrairement aux produits de comblement traditionnels, SCULPTRA™ procure un rajeunissement progressif et naturel qui contribue à renforcer la structure de la peau de l’intérieur.
 
Présentation du produit
 
SCULPTRA™ agit en stimulant la production naturelle de collagène afin de reconstruire la structure du derme et d’améliorer son élasticité. Au fil du temps, ce processus entraîne une augmentation progressive des volumes, de l’épaisseur de la peau et de la vitalité globale du visage. Sa formulation unique offre des résultats durables tout en préservant les mouvements et les expressions naturelles du visage.
 
Il est particulièrement adapté aux patients recherchant un rajeunissement subtil mais significatif, sans surcorrection ni aspect artificiel.
 
Composition et technologie
 
 
 
Principe actif :
Acide poly-L-lactique (PLLA) : 150 mg par flacon – polymère biocompatible et biodégradable qui stimule l’activité des fibroblastes et la néocollagénèse
 
 
Excipients :
Carboxyméthylcellulose sodique : 90 mg – agent stabilisant et de suspension
Mannitol : 27,5 mg – cryoprotecteur et antioxydant
 
 
Technologie :
La technologie brevetée de microparticules Sculptra™ assure une répartition homogène et une stimulation contrôlée du collagène
 
 
Mécanisme d’action :
Après l’injection, les microparticules de PLLA induisent l’activation des fibroblastes et favorisent la synthèse de collagène de types I et III, entraînant une amélioration progressive des volumes tissulaires
 
 
Contenu
 
 
 
2 flacons de 5 ml chacun contenant une poudre lyophilisée stérile
 
 
Étiquettes du produit
 
 
Instructions destinées aux professionnels pour la reconstitution et l’injection
 
 
Indications
 
 
 
Restauration des volumes du visage et amélioration des contours
 
 
Traitement des rides et plis profonds, notamment des sillons nasogéniens et des plis d’amertume
 
 
Correction du relâchement cutané
 
 
Rajeunissement des joues, des tempes et de la partie inférieure du visage
 
 
Biostimulation des peaux matures ou présentant une perte de volume
 
 
Zones de traitement
 
 
 
Joues
 
 
Tempes
 
 
Menton
 
 
Ligne mandibulaire
 
 
Sillons nasogéniens
 
 
Plis d’amertume
 
 
Bénéfices cliniques
 
 
 
Stimule la production naturelle de collagène pour une régénération durable du derme
 
 
Restaure les volumes du visage et ses contours sans créer de volume artificiel
 
 
Améliore la texture, la fermeté et l’élasticité de la peau
 
 
Procure des résultats progressifs et naturels
 
 
Effets durables pouvant atteindre 24 mois
 
 
Temps de récupération minimal, avec une amélioration progressive après chaque séance
 
 
Protocole de traitement
 
 
 
Reconstitution : SCULPTRA™ doit être reconstitué avec de l’eau stérile pour injection avant utilisation, conformément au protocole du fabricant
 
 
Administration : doit être réalisée par des professionnels dûment formés, à l’aide d’une aiguille ou d’une canule
 
 
Séances : 3 séances espacées de 4 à 6 semaines sont recommandées
 
 
Après le traitement : masser les zones traitées 5 fois par jour pendant 5 minutes durant 5 jours (« règle 5x5x5 ») afin de favoriser une répartition homogène du produit
 
 
Entretien : des séances de retouche annuelles peuvent être recommandées afin de maintenir les résultats
 
 
Fabricant et informations réglementaires
 
Fabricant : Galderma Laboratories, S.A. (Suisse)
Sites de fabrication : Q-Med AB (Suède)
 
Conformité :
 
 
 
Dispositif médical de classe III marqué CE, conformément au Règlement européen (MDR) 2017/745
 
 
Fabricant certifié ISO 13485
 
 
Distribué conformément aux exigences de l’AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios) en Espagne et dans l’Union européenne
 
 
Réservé à un usage professionnel : En tant que distributeur et fournisseur de produits destinés à la médecine esthétique, Aesthisave® souligne que ses produits sont strictement réservés à un usage professionnel. Nous insistons pour que ces traitements soient administrés exclusivement par des professionnels de santé qualifiés et dûment formés, afin de garantir les plus hauts standards de sécurité, de précision et de prise en charge des patients.SCULPTRA™ 2x5 ml – Collagen Stimulating Injectable for Facial Volume Restoration
 
 
SCULPTRA™ 2x5 ml is an advanced injectable biostimulatory treatment formulated with Poly-L-lactic Acid (PLLA), designed to restore facial volume, reduce wrinkles, and improve skin firmness through collagen regeneration.
Unlike traditional fillers, SCULPTRA™ provides gradual, natural-looking rejuvenation that strengthens the skin’s structure from within.
 
 
Product Overview
 
SCULPTRA™ acts by stimulating the body’s natural collagen production to rebuild dermal structure and improve elasticity.
Over time, this process results in a progressive increase in volume, skin thickness, and overall facial vitality.
Its unique formulation ensures long-lasting results while maintaining natural facial movement and expression.
 
Ideal for patients seeking subtle yet powerful rejuvenation without overcorrection or an artificial appearance.
 
 
Composition & Technology
 
 
 
 Active Ingredient:
  
  
 
   
 Poly-L-lactic Acid (PLLA) – 150 mg per vial (biocompatible, biodegradable polymer that stimulates fibroblast activity and neocollagenesis).
 
 
  
 
  
 
 
 
 
 Excipients:
  
  
 
   
 Sodium Carboxymethylcellulose – 90 mg (stabilizer and suspension agent).
 
 
   
 Mannitol – 27.5 mg (cryoprotectant and antioxidant).
 
 
  
 
  
 
 
 
 
 Technology:
  
  
 
   
 Patented Sculptra™ microparticle technology ensures uniform distribution and controlled collagen stimulation.
 
 
  
 
  
 
 
 
 
 Mechanism of Action:
  
  
 
   
 After injection, PLLA microparticles induce fibroblast activation, promoting collagen types I and III synthesis, resulting in gradual tissue volume improvement.
 
 
 
  
 
  
 
 
 
 
Content
 
 
 
 2 vials (5 ml each) of sterile lyophilized powder
 
 
 
 Product labels
 
 
 
 Professional instructions for reconstitution and injection
 
 
 
 
Indications
 
 
 
 Facial volume restoration and contour improvement
 
 
 
 Treatment of deep wrinkles and folds (nasolabial and marionette lines)
 
 
 
 Correction of skin laxity and sagging
 
 
 
 Rejuvenation of cheeks, temples, and lower face
 
 
 
 Bio-stimulation for mature or volume-depleted skin
 
 
 
 
Treatment Areas
 
 
 
 Cheeks
 
 
 
 Temples
 
 
 
 Chin
 
 
 
 Jawline
 
 
 
 Nasolabial folds
 
 
 
 Marionette lines
 
 
 
 
Clinical Benefits
 
 
 
 Stimulates natural collagen production for long-term dermal regeneration
 
 
 
 Restores facial volume and contour without adding artificial bulk
 
 
 
 Improves skin texture, firmness, and elasticity
 
 
 
 Gradual and natural-looking results over time
 
 
 
 Durable effects lasting up to 24 months
 
 
 
 Minimal downtime with progressive improvement after each session
 
 
 
 
Treatment Protocol
 
 
 
 Reconstitution: SCULPTRA™ must be reconstituted with sterile water for injection prior to use (as per manufacturer’s protocol).
 
 
 
 Administration: Performed by trained professionals using needle or cannula.
 
 
 
 Sessions: Recommended 3 sessions spaced 4–6 weeks apart.
 
 
 
 Post-Treatment: Massage treated areas 5 times daily for 5 minutes, over 5 days (“5x5x5 rule”) to ensure even product distribution.
 
 
 
 Maintenance: Annual touch-up sessions may be advised to preserve results.
 
 
 
 
Manufacturer & Regulatory Information
 
Manufacturer: Galderma Laboratories, S.A. (Switzerland)
Manufacturing Facilities: Q-Med AB (Sweden)
Compliance:
• CE-marked Class III Medical Device under EU Regulation (MDR) 2017/745
• ISO 13485 certified manufacturer
• Distributed under compliance with AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios) in Spain and the European Union
 
 
For Professional Use Only:
As trusted distributors and providers of aesthetic medicine, Aesthisave® emphasizes that our products are strictly for professional use.
We insist that these treatments be administered only by trained and medically qualified personnel, ensuring the highest standards of safety, precision, and patient care.