BELOTERO® INTENSE LIDOCAINE – Produit de comblement dermique à base d’acide hyaluronique
 
BELOTERO® INTENSE LIDOCAINE est un produit de comblement dermique à haute densité à base d’acide hyaluronique, conçu pour la correction des rides profondes et la restauration des volumes du visage. Enrichi en lidocaïne (3 mg/ml) pour améliorer le confort pendant l’injection, il associe précision structurelle et intégration harmonieuse dans les tissus afin d’obtenir des résultats naturels et durables dans les zones nécessitant un effet liftant important et une définition précise des contours.
 
Présentation du produit
 
Faisant partie de la gamme BELOTERO® de Merz Aesthetics, BELOTERO® INTENSE LIDOCAINE est conçu pour la correction dermique profonde et offre une excellente élasticité et cohésivité grâce à la technologie CPM® (Cohesive Polydensified Matrix). Cette formulation permet de restaurer les volumes dans des zones du visage telles que les joues, le menton et les lèvres, tout en atténuant efficacement les rides et plis profonds et en préservant un aspect et un toucher naturels.
 
Technologie et composition
 
 
 
Technologie : CPM® (Cohesive Polydensified Matrix) – procédé breveté de réticulation permettant une intégration homogène du gel et une adaptation naturelle aux tissus.
 
 
Composition :
Hyaluronate de sodium réticulé : 25,5 mg/ml
Chlorhydrate de lidocaïne : 3 mg/ml
Tampon phosphate : pH 7
 
 
Conditionnement :
1 seringue en verre préremplie de 1 ml
2 aiguilles stériles 27G ½” à usage unique
Notice d’utilisation et 2 étiquettes de traçabilité
 
 
Indications et zones de traitement
 
 
 
Rides profondes et plis du visage (sillons nasogéniens et plis d’amertume)
 
 
Restauration et augmentation des volumes des joues, du menton et des lèvres
 
 
Définition des contours du visage et correction des cicatrices atrophiques
 
 
Bénéfices cliniques
 
 
 
Volumisation des tissus profonds : apporte un soutien structurel et contribue à restaurer les volumes perdus.
 
 
Élasticité élevée : la consistance viscoélastique du gel s’adapte naturellement aux mouvements du visage.
 
 
Confort amélioré : la lidocaïne contribue à réduire la douleur pendant l’injection et à améliorer le confort du patient.
 
 
Sécurité : dispositif marqué CE fourni dans une seringue stérile à usage unique.
 
 
Durée des résultats
 
Les résultats durent généralement 6 à 12 mois, selon la zone traitée, le métabolisme du patient et la technique du praticien. Des séances de retouche peuvent être recommandées afin de maintenir des résultats optimaux.
 
Protocole d’application
 
 
 
Profondeur d’injection : derme profond.
 
 
Technique : utiliser les aiguilles 27G ½” fournies. Injecter lentement et uniformément en évitant toute surcorrection.
 
 
Après le traitement : masser délicatement la zone traitée afin de favoriser une répartition homogène du produit.
 
 
Conditions de conservation : conserver entre 2 °C et 25 °C, à l’abri de la lumière du soleil et du gel.
 
 
Contre-indications
 
 
 
Hypersensibilité au hyaluronate de sodium, à la lidocaïne ou à tout autre composant.
 
 
Grossesse ou allaitement.
 
 
Patients âgés de moins de 18 ans.
 
 
Infections cutanées (par exemple acné ou herpès) ou inflammation au niveau de la zone à traiter.
 
 
Zones précédemment traitées avec des produits de comblement permanents.
 
 
Ne convient pas à une injection dans la région glabellaire (entre les sourcils).
 
 
Précautions
 
 
 
Toujours réaliser la procédure dans des conditions aseptiques.
 
 
Éviter toute injection intravasculaire afin de prévenir les complications.
 
 
S’assurer que les patients sont informés de l’ensemble des indications, contre-indications et effets indésirables potentiels.
 
 
Compatible avec d’autres produits BELOTERO® dans le cadre de protocoles de traitement combinés.
 
 
Fabricant et informations réglementaires
 
Fabriqué par ANTEIS S.A. (Suisse). Mandataire européen (EC REP) : Merz Aesthetics GmbH (Allemagne).
 
 
 
Dispositif médical de classe III marqué CE, conformément au Règlement européen (MDR) 2017/745
 
 
Fabricant certifié ISO 13485
 
 
Distribué conformément aux exigences de l’AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios) en Espagne et dans l’Union européenne
 
 
Réservé à un usage professionnel : En tant que distributeur et fournisseur de produits destinés à la médecine esthétique, Aesthisave® souligne que ses produits sont strictement réservés à un usage professionnel. Nous insistons pour que ces traitements soient administrés exclusivement par des professionnels de santé qualifiés, dûment formés et habilités, afin de garantir les plus hauts standards de sécurité et de prise en charge des patients.